导读：抗五步蛇毒血清，在治疗五步蛇毒咬伤方面起到决定性的作用，每年抗五步蛇毒血清挽救了大量的五步蛇咬伤患者，也是目前人工养殖五步蛇场都需要备注的一种药物。由于抗五步蛇毒血清价格高，不容易保持，致使很多医院都不储备，导致五步蛇咬着患者找不到血清，出现中毒死亡，每年类似这种报道有很多，特别是五步蛇分布多的地区。抗五步蛇毒血清是用五步蛇毒素免疫的马血浆，经酶消化、盐析制成的注射剂型生物制品，含抗五步蛇毒血清2000U。

抗五步蛇毒血清

 

1、抗五步蛇毒血清

 

拼音名：Kangwubushedu Xueqing

英文名：Agkistrodon Acutus Antivenin

书页号：2000年版二部-1105

本品系用五步蛇毒素免疫的马血浆，经酶消化、盐析制成。

 

2、抗五步蛇毒血清制法

 

取五步蛇毒素免疫的马血浆，每1ml中的效价不低于50单位。血浆用水适当稀释，加入胃蛋白

酶消化，消化液经硫酸铵盐析，明矾吸附，浓缩，调整氯化钠及蛋白含量，加入适量防腐剂，调节pH，除菌滤过，无菌灌装制成。

 

3、抗五步蛇毒血清性状

 

本品为无色或淡黄色的澄明液体，久置可析出少量能摇散的沉淀。

 

4、抗五步蛇毒血清鉴别

 

取本品，照《中国生物制品规程》进行毒素中和试验或免疫扩散试验，应能中和五步蛇毒素或显

免疫沉淀反应。用兔抗马血浆的免疫球蛋白作免疫扩散试验，应显示免疫沉淀反应。

 

5、抗五步蛇毒血清检查

 

照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。

pH值 应为6.0～7.0。

氯化钠 应为0.75%～0.95%(g/ml)。

硫酸铵 不得过0.1%(g/ml)。

防腐剂 如为氯仿，不得过0.5%(ml/ml)；如为硫柳汞，不得过0.01%(g/ml)；如为间甲酚，不得过0.25%(g/ml)。

总蛋白质 不得过17%(g/ml)。

白蛋白 将本品稀释至2%蛋白浓度，进行琼脂糖电泳分析，应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。

F(ab’)2 取本品，依法测定，F(ab’)2含量不低于6O%。

类A血型物质 取本品，用血凝抑制法测定，每1ml含类A血型物质不得过4μg。

异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。

热原 取本品，按家兔体重每1kg注射3ml，依法检查，应符合规定。

无菌 取本品，依法检查，应符合规定。

 

6、抗五步蛇毒血清效价测定

 

取本品，照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml中含抗五步蛇毒血清不得少于

180单位。

 

7、抗五步蛇毒血清类别

 

抗血清。

 

8、抗五步蛇毒血清规格

 

2000单位

 

9、抗五步蛇毒血清贮藏与效期

 

在2～8℃的暗处保存。有效期3年。

 

抗五步蛇毒血清

【规　　格】2000u

【批准文号】国药准字S10820178

【主治功效】毒虫咬伤

【品　　牌】赛伦

【禁　　忌】尚不明确

 

抗五步蛇毒血清说明书

 

请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用

 

通用名称：抗五步蛇毒血清

商品名称：赛伦

汉语拼音：kwbsdxq

性状 注射剂

适应症 毒虫咬伤

功能主治 五步蛇咬伤。

用法用量 静注、肌注或皮下注射；般用４０００单位～８０００单位，儿童用量同成人。

规格 2000u

注意事项 （１）用做试验，阳性者作脱敏处理使用；（２）咬伤后应尽早注射本品。

批准文号 国药准字S10820178

生产企业 上海赛伦生物技术有限公司